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GMP純化水離線檢測樣品在檢測前可以存放多久

來源:杭州純水設備??????2020-03-17 13:17:33??????點擊:

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USP對此問題上沒有專門解釋。大家知道,有些廠家是委托外部實驗室檢測的,這樣可能就會耗費幾天甚至更長。基于這類原因,未設置時間限制。


   通常,在你可接受風險范圍內,廠家可以放置任意時長。不過,仍建議盡快檢測,原因如下:


1.樣品在放置時,水質會隨著時間推移而變差。因為純化水、注射用水或無菌水的純度較高,放置時間只會有周圍的環境、室溫、儲存的容器等因素使樣品質量變差,而沒有任何好處。


2.純化水一般不是按批制成,通常是連續純化、制備和使用的。在化驗室進行分析之前,水樣可能已經對產品產生直接影響或有過直接接觸,延遲檢測只會增加潛在產品影響的數量----如果檢測不合格的話。實驗室純水設備醫用GMP純化水設備 杭州純水設備 杭州GMP純化水設備