GMP認證要求的醫療行業純化水設備要求介紹
來源:杭州純水設備??????2022-05-30 08:24:59??????點擊:
【杭州純化水設備http://x2platinum.com】GMP認證制藥用純化水設備要求是怎樣的呢,大家清楚嗎?
1.結構設計簡單可靠,拆裝簡單。
2、為了便于拆裝、更換和清洗零件,執行機構的設計應盡可能標準化、通用化和系統化零件。
3、設備內外墻表面要求光滑平整,無死角,易于清洗。
4、制藥純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,驗證清洗效果。
5、純化水的貯藏周期不得超過24小時。其罐應采用不銹鋼材料或經驗證無d、耐腐蝕、不滲出污染r離子的其他材料。罐內壁光滑,接管和焊接不得有死角和盲管。
6.制藥用水的運輸。
1)純化水和制藥用水應采用易拆卸清洗、衛生級不銹鋼泵運輸。
2)純化水應由循環管道輸送。管路設計應簡潔,避免盲管和死角。管道應采用不銹鋼管或經驗證無d、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管道。閥應采用無死角的衛生級閥,輸送純化水應標明流向。
3)輸送純化水和注射用水的配管、輸送泵應定期清洗、消D滅J,驗證合格后再使用。純水設備,實驗室純水設備。杭州純化水設備,杭州GMP純化水設備。 半導體純水設備。
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